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□ 玉溪日報記者 唐雯霖
近日，云南省財政廳、云南省科技廳印發(fā)《云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》），出臺一系列扶持政策，支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
記者就《措施》的主要特點和主要政策措施，以及對推動玉溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義專訪了業(yè)內(nèi)人士。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，《措施》明確了對生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)市場開拓、創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)等方面的一系列財政扶持政策，具有聚焦覆蓋生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、補齊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板的特點。
近年來，玉溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢。去年前三季度，全市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械制造業(yè)增加值同比增長54.6%，增速遠(yuǎn)高于全省平均水平。以疫苗、單抗為代表的生物技術(shù)藥取得新突破，中成藥獨家品種和特色品種銷量穩(wěn)步增長，天然藥、原料藥和健康產(chǎn)品穩(wěn)步發(fā)展。但與發(fā)達地區(qū)相比，仍存在產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、企業(yè)創(chuàng)新能力弱、發(fā)展要素配置不全等短板。
《措施》的出臺，為玉溪圍繞生物技術(shù)藥、中藥民族藥、天然健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械四大重點領(lǐng)域，部署創(chuàng)新鏈、人才鏈、資金鏈、政策鏈，增加優(yōu)質(zhì)品種，提升制造能力，補齊平臺短板，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，著力培養(yǎng)和引進一批領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批專業(yè)園區(qū)，突破一批核心技術(shù)，全產(chǎn)業(yè)鏈打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地提供了有力的政策支撐。
業(yè)內(nèi)介紹，《措施》結(jié)合生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)提出了22條具體政策措施和4個方面的保障機制，具有極強的針對性。
針對促進以疫苗為代表的生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展，明確對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的品種；對新獲國外上市許可的生物制品；對通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的疫苗，給予最高不超過1000萬元資金補助。
針對加快以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展，明確對藥用植物新品種推廣種植；對中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修訂和研究；對推進“云藥之鄉(xiāng)”建設(shè)和提質(zhì)增效；對新獲批國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種；對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)；對新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種；對新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實施產(chǎn)業(yè)化的品種；對新獲批的醫(yī)療機構(gòu)制劑、獲備案的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑；對新獲國外上市許可的中藥品種，給予最高不超過1000萬元資金補助。
針對推動化學(xué)藥突破發(fā)展，明確對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學(xué)藥；對新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的品種；對完成生物等效性試驗備案，并完成第一例病例入組的化學(xué)藥仿制藥；對國內(nèi)同品種前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種；對新獲國外上市許可的化學(xué)藥，給予最高不超過1000萬元資金補助。
針對支持醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品研發(fā)，明確對新獲得國家第二、第三類醫(yī)療器械注冊證書，且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品；對新獲得保健食品批準(zhǔn)文號、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號的，且在本地投產(chǎn)并上市銷售一年，未出現(xiàn)相關(guān)事故，銷售收入超過300萬元的特色健康產(chǎn)品，給予最高不超過200萬元資金補助。
圍繞積極爭取國家項目支持，明確對新獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技專項、國家重點研發(fā)計劃相關(guān)重點專項立項的項目，給予最高不超過500萬元資金補助。
圍繞支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，明確對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國內(nèi)外企業(yè)（團隊）頂尖技術(shù)團隊來滇開展成果轉(zhuǎn)化；對從省外引進的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的項目；對從省外引進的疫苗等生物技術(shù)藥的上下游配套產(chǎn)業(yè)；對新獲得藥品注冊批件、三類醫(yī)療器械注冊證的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予最高不超過2000萬元資金補助。
圍繞支持企業(yè)完善研發(fā)和開拓市場，對新進入國家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨家產(chǎn)品；對新進入用藥指南、臨床路徑或達成專家共識的獨家產(chǎn)品；對新中標(biāo)國家藥品集中帶量采購且采購金額超過一億元的品種；對營業(yè)額首次突破設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥企業(yè)；對銷售云南生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷售額增長15%以上的本省藥品流通企業(yè)，給予最高2000萬元獎勵。
圍繞支持創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)，明確對國家新批準(zhǔn)建設(shè)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家重點實驗室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家工程研究中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心；對新認(rèn)定的生物醫(yī)藥領(lǐng)域云南實驗室、省級重點實驗室、省級技術(shù)創(chuàng)新中心、省級工程研究中心，按照相關(guān)政策和管理辦法給予一定經(jīng)費補助。
支持藥物非臨床安全性評價機構(gòu)和藥物、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)等重要公共服務(wù)平臺建設(shè)；支持建設(shè)第三方檢測檢驗機構(gòu)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機構(gòu)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等技術(shù)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺；支持研發(fā)服務(wù)機構(gòu)為與其無投資關(guān)系的本省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)，給予最高不超過2000萬元資金補助。
業(yè)內(nèi)介紹，為確�！洞胧仿鋵嵉轿�，相關(guān)部門將加大資金投入，嚴(yán)格考核評估，加強績效管理，實施網(wǎng)上申報。發(fā)揮《措施》“虹吸效應(yīng)”，形成政策洼地，吸引更多企業(yè)或項目到云南落地。
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